ייצור פורמולציה – זהו אתגר ממשי ולא קל לפיצוח בתעשיית התרופות. שמירה על מסגרת התקציב מהווה תנאי הכרחי אצל יצרני התרופות, לכן הם נאלצים למצוא דרכים להורדת עלויות לאורך כל תהליך הייצור.הפתרון המיידי שמסתמן : בחירה באקציפיאנט הזול ביותר, אך אם בוחנים את העלות הכוללת של השקת התרופה מגלים שזהו אינו הפתרון המיטבי.מסיבה זו ברצוני להתייחס להמלצות לבחירה נכונה של אקציפיאנטים פונקציונליים אשר יכולים לסייע בהפחתת עלויות כוללות של הייצור. הנושא מקבל משמעות במיוחד כאשר עוסקים בפורמולציה מוצקה. עד תחילת שנות האלפיים גרנולציה רטובה הייתה שיטה מקובלת ביותר לייצור טבליות, עקב יכולת הפיזור של החומר הפעיל באופן אחיד בכל גלולה. אך בעשרים השנים האחרונות הטכנולוגיה של אקציפיאנטים השתפרה מאוד והיום יש לנו אקציפיאנטים פונקציונליים המסוגלים לפזר חומר פעיל ללא מגע מים, כלומר ללא שיטה רטובה ובעזרת ערבוב תעשייתי אפילו בריכוזים נמוכים של חו''פ. כתוצאה מכך תהליכי ייצור קצרים כגון "דחיסה ישירה" ו"גרנולציה יבשה" נבחרים יותר ויותר על ידי מנהלי פרויקטים עם שימוש באקציפיאנטיים המיוחדים האלה. דבר אשר מאפשר לצמצם את שלבי הייצור ולהוריד עלויותיהם.
בעזרת טכנולוגיה של "הנדסת חלקיקים" אשר פיתחה חברת Merck, מוצעים אקציפיאנטים פונקציונלים "חכמים", עם מותג Parteck® לשימוש בעיקר בדחיסה ישירה. בנוסף להוזלת עלות, אקציפיאנטים אלו מביאים יתרונות כגון תכונות משופרות בזרימה ודחיסות והשגת תפוקה גבוהה.
להתרשמות לחצו כאןהיבט נוסף להקטנת עלויות ייצור תרופות הינו יציבות הפורמולציה במכלול של חומרי גלם אשר משתתפים בה. בעיות יציבות נובעות בעיקר מאי ניקיונות של חומרי גלם הנמצאים בפורמולציה. ככל שפורמולציה מכילה מספר גדול של אקציפיאנטים, אנו מגבירים את הסבירות לאי ניקיונות ומהווים סיכון של תגובת חומר פעיל עם חומרים מלווים. בעיות מסוג זה עלולות להוביל למחקר ממושך ותוצאות לא מספקות של יציבות התרופה הסופית. על מנת להפחית את הסיכון שלעיל, יש עדיפות לשימוש אקציפיאנטים רב תכליתיים באותו חו''ג לכמה תפקידים בפורמולציה. כך ניתן לצמצם את סוגי חומרי הגלם בהכנה רוקחית וכתוצאה מכך תמנע בעיית אי יציבות.
להלן מוצרים הקיימים בארגז הכלים של Merck להורדת עלויות ייצור:
Parteck® CCS Croscarmellose Sodium.pdf
Parteck® Delta M (Mannitol).pdf
Parteck® LUB (Lubricant).pdf
Parteck® M (Mannitol).pdf
Parteck® M DPI (Mannitol).pdf
Parteck® ODT (Orally Disintegration Tablet).pdf
Parteck® SI (Sorbitol).pdf
Parteck® SRP 80 (Polyvinyl Alcohol).pdf
הצוות המקצועי של מרקורי ישמח לעזור ולתרום את חלקו במאמצכם למול אתגר ה"חיסכון" בתהליך הייצור שלכם.בברכהניסים סלג'אן054-7001777[email protected]