מוצרים ופתרונות לייצור ביוטכנולוגי

פיתוח תהליך TFF בקנה מידה קטן מצריך שימוש במודל שמדמה את הביצועים בקנה מידה גדול. גישה זו לא רק מבטיחה מעבר מוצלח ממעבדת המחקר לנפחים גדולים יותר, אלא גם שומרת על עקביות בפרמטרים של התהליך.

מירב תהליכי הייצור הביופרמצבטי כיום מבוססים על פלטפורמה של הרצת ריאקטורים בתהליך Fed-Batch Cell culture . בתהליך זה, נזרע הריאקטור לנפח חלקי ובמהלך הריצה מוספים חומרי תזונה נוספים עד לנפח המקסימלי

שיפורים בפיתוח של תהליך ה upstream יוצרים לעיתים קרובות feeds עם טיטר גבוה ומקשים על תהליכי ה downstream להתמודד עם feeds אילו. למשל אגרגטים של חלבונים משפיעים על הflux של הפילטרים לסילוק וירוסים ולכן ישירות על הגדלת שטח הסינון ועל עלויות התהליך. בבדיקת מספר feeds של נוגדנים מונוקלונליים נמצא שנוכחות פרה-פילטרים (Adsorptive depth or surface modified membrane prefilters )

מהם אגרגטים ואיך הם נוצרים? אגרגטים הם מולטימרים (מעל פנטמרים), מספר מולקולות המהוות את התרופה שקשורות אחת לשניה בקשרים קבועים (קוולנטים) או בקשרים הפיכים (וונדרוואלס ואינטראקציות הידרופוביות). הם נוצרים כאשר חלבונים מונומרים עוברים unfolding חלקי וע"י כך חושפים חלקים הידרופוביים.