בפוסט הבא אסקור מוצר ייחודי של חברת MERCK שמיועד לניטור סביבתי של סביבת ייצור סטרילי, מחטי מילוי וצנרת באזורי הייצור.הסוובים גם מתאימים לניטור משטחים יבשים באזורים קשים לגישה באיזולטורים וחדרים נקיים.השיטה הינה שיטה איכותית כלומר: נוכחות/אי נוכחות של מזהמים .הסוובים מגיעים באריזה משולשת מוקרנים בקרינת גמא ומאפשרים הכנסה בטוחה לסביבת עבודה קריטית עד ל Class A\איזולטורים.
הפורמולציה של מדיום הגידול מתבססת על TSB בהתאם לדרישות הפרמקופאיות השונות, הפורמולציה מכילה מנטרלים כגון: פוליסורבט (טווין 80), לציטין ופירווט.
הסוובים מגיעים כיחידה אחת המכילה את כל המרכיבים הדרושים, יחידת דיגום, שטיפה וגידול, כך שמתבצעת רק פתיחה אחת של המערכת הסגורה בעת הדיגום.כל יחידה מחולקת לשני תאים, תא אחד כולל מקום אחסון לסווב הרטוב והתא השני מכיל את ה TSB והמנטרלים.התאים חסומים למעבר ביניהם ולאחר הדיגום והחזרת הסווב למבחנה שוברים את המעבר לאפשר את המעבר של ה TSB לתא אחסון הסווב, תכנון זה מאפשר קבלת דרגת הבטחון הגבוהה ביותר מפני זיהום משני באזורים קריטיים.
כל יחידת דיגום מכילה אינפורמציה על שם המוצר, מספר אצווה ותאריך תפוגה, בנוסף יש מקום להוספה של אינפורמציה ע"י הדוגם לגבי אזור הדיגום ותאריך הדיגום. קצה הסווב מורכב מפוליאסטר המייצר מינימום חלקיקיםבהתאם ל ISO 14698 הדיגום צריך להתבצע בצורה אופקית עם צד אחד של הסווב, סיבוב ודיגום אנכי עם הצד השני של הסווב.
מהלך הדיגום הוא בהתאם לתרשים הבא :
יתרונות המוצר :
אתם מוזמנים לפנות אליי בכל שאלה וכמובן לתיאום הדגמה
לשירותכם
אורי חזוםמנהל תחום ביומוניטורינגטלפון 054-2478797מייל [email protected]מחבר המאמר, אורי חזום, בוגר לימודי הנדסאי ביוטכנולוגיה וכימיה במכללה האקדמית להנדסה אורט בראודה• את לימודי ההשלמה לתואר מהנדס ביוטכנולוגיה וכימיה B.Tech ביצע אורי באוניברסיטת אריאל, ואת התואר השני, מוסמך במדעי הרפואה בתחום תורשת האדם ורפואה מולקולרית ביצע באוניברסיטת תל אביב• עבודת התזה נערכה בהנחייתה של פרופסור שקלאי מהמחלקה לתורשת האדם ורפואה מולקולרית, הפקולטה לרפואה ע"ש סאקלר, אוניברסיטת ת"א, בנושא "The effect of low oxygen environment on muscle cells". שימוש במודלים המתבססים על עבודה עם תרביות תאים ובעלי חיים.בתקופת התזה אורי היה שותף למחקר נוסף עבור המחלקה לניתוחי חזה, ביה"ח אסף הרופא, צריפין, בנושא "Pulmonary alveolo-capillary pore diameter after lung resection in rats". בה פיתח מודל לאנליזה של קוטר נקבים הנוצרים כתוצאה מניתוחי ריאה.• לאורי נסיון של שנתיים בתור מהנדס תהליכי תסיסה בחברת אינסייט, חברת מו"פ ביוטכנולוגי, פארק המדע רחובות. תפקיד בו היה אחראי על בניית קונסטרוקטים המקודדים לייצור חלבונים רקומביננטים שונים, שיבוטם במערכות ביטוי שונות, התאמת תהליך תסיסה וכן פיתוח תהליכי הפרדה וניקוי ראשוניים של חלבונים.• בשנת 2010 הצטרף אורי לחברת מרקורי לתפקיד Tech Support בו נתן מענה לפניות ושאלות לגבי מוצרי MERCK השונים. בשנת 2012 בזמן האינטגרציה בין חברת MERCK לחברת MILLIPORE קיבל אורי את תחום ניהול מוצרי מיקרוביולוגיה, במסגרת תפקיד זה השתתף אורי במגוון קורסים והכשרות וכן התמקצע בתחום הוולידציה והוכשר למתן שירותי וולידציה באתר עבור מגוון מוצרי מיקרוביולוגיה של חברת MERCK.