בודאי עשית חשבון כמה שווה לך יציאה מוקדמת יותר לשוק של המוצר החדש שלך....האם אנו יכולים לתרום לקיצור זמן זה?התשובה היא שכןבמה נוכל לתרום?בחירה נכונה של חומר גלם מתאים משלב הפיתוח עשויה לחסוך זמן רב כאשר תדרש לעבור לשלבים הבאים של ניסוים קלינים ואצוות פיווטל ובהמשך ייצור.בבחירה זו כדאי לשים דגש על השימוש העתידי של החומרהדרישות הרגולטוריות בהם הוא נדרש לעמוד כלומר לאיזה שלב בתהליך היצור מיועד החומר ? ולאיזה תהליך יצור בדיוק?באפשרותנו להציעו דרגות שימוש שונות ליצור ביוטכנולגי (כל מה שמשמש רק לתהליך ולא מגיע לפרמולציה הסופית) דרגת שימוש אחת כל מה הנדרש ומופיע בפורמולציה הסופית זו דרגת שימוש נוספת.שאלות חשובות:האם החומרים מיועדים להזרקה ?האם החומר נדרש כ API ואו כאקסיפיאנט ?כמו כן חשוב מאוד לכוון לשוק אליו התכשיר מיועד גם אם זה כלל לא ברור בשלב מוקדם זה של הפיתוח...באותו מאמץ אפשר להיות מוכנים לשווקים עתידים ....ולכן כדאי מאוד ויחסוך המון זמן וכסף להשתמש בחומריםשימש בחומרים מולטיפארמקופיאלים כבר בשלב בפיתוח יחסוך זמן ומשאבים בהמשך הדרך וכן עשוי לקצר את הזמן הנדרש ולהשיק את התכשיר מוקדם יותר!באפשרותנו להציע לך את EMPROVE Dossierכל מסמכי ההגשה לרשויות בקובץ אחד חוסך לך המון זמן ושליחת בקשות לכל סעיף בנפרדההצלחה שלך היא לא סיסמה היא דרך חיים אליה אנו מכוונים!אשמח לעזור ולענות לשאלותבברכה,אבי קטן
[email protected]
אתר זה עושה שימוש "בעוגיות" (Cookies) לצורך תפעול שוטף ותקין בהתאם למדיניות הפרטיות